Dzień dobry W załączeniu przesyłam dodatkowe pytania. Pozdrawiam

Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzu cenowym w ramach pakietu nr 1 poz. 120 Zamawiający przewidział zakup produktu leczniczego Pegfilgrastim. Czy z związku z pojawieniem się na rynku preparatów biopodobnych które nie posiadają badań potwierdzających skuteczność i wysoki profil bezpieczeństwa w przypadku zamiany leku w czasie trwania terapii u pacjentów, którzy rozpoczęli terapię lekiem referencyjnym zamawiający wydzieli część ilości tego pakietu w celu zabezpieczenia pacjentów kontynuujących terapię lekiem Neulasta 6mg/0,6 ml x 1 amp.-strz. ?

Witam Przesyłam zapytania do postępowania na dostawę leków

Pytanie nr 1 Czy Zamawiający wymaga aby lek (w całości, bądź w części) Dexamethasone sodium phosphate 4MG (pozycja nr 46) znajdował się w Załączniku C aktualnie obowiązującego Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w zakresie wskazań objętych refundacją „Premedykacja przed podaniem paclitakselu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjentów z nowotworem złośliwym”? Pytanie nr 2 Czy Zamawiający w pozycji 46 Dexamethasone sodium phosphate 4MG wymaga stabilności fizyko-chemicznej przez 24 godziny w temperaturze 25C po rozcieńczeniu w izotonicznym roztworze chlorku sodu lub 5% glukozy, potwierdzonej w obowiązującej Charakterystyce Produktu Leczniczego ChPL ?

Pozycja 9 (Anagrelidum) 1 Czy Zamawiający wymaga, aby preparat zgodnie z CHPL mógł być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50ml/min? 2 Czy Zamawiający wymaga, aby preparat zgodnie z CHPL posiadał wskazania w 1 i 2 linii leczenia nadpłytkowości.

Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzu cenowym w ramach pakietu nr 1 poz. 120 Zamawiający przewidział zakup produktu leczniczego Pegfilgrastim. Czy zamawiający wydzieli część ilości tego pakietu w celu zabezpieczenia pacjentów kontynuujących terapię lekiem Neulasta 6mg/0,6 ml x 1 amp.-strz. ?

Dzień dobry, W załączeniu przesyłam pytanie do postepowania nr USK/DZP/PN-386/2018 Pozdrawiam, Anna Konaszewicz

Pytania dot. SIWZ

1 Czy w zadaniu nr 148 (Topotecan) Zamawiający wymaga wszystkich dawek tj, 1 mg ;2mg; oraz 4mg ?

Zapisy SIWZ: Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji dostaw na czas niezbędny do jej prawidłowej realizacji, tj. na czas min. 48 godzin? Obecny zapis narusza przepisy art. 29 i nast. oraz zasadę uczciwej konkurencji. Wymóg dostawy w ciągu 24 godzin od dnia zgłoszenia, zamówienia dodatkowo poprzez wyznaczenie godzinowe, jest nadmierny i nie jest podyktowany uzasadnionymi potrzebami Zamawiającego. Celem Zamawiającego jest otrzymanie zamówionego towaru, powyższe może zostać spełnione bez stawienia nadmiernych, wygórowanych, a wręcz niemożliwych do spełnienia terminów dostawy. Zgodnie z zapisami Pzp oraz wytycznymi UZP termin dostawy należy wyznaczyć z uwzględnieniem wszystkich realnych czynników, tj. ilość dostarczanego towaru, odległość, uwarunkowania komunikacyjne, konieczność dokonania odbioru, wniesienia itd., aby realnie możliwe było wykonanie dostawy przy dochowaniu należytej staranności i wykonaniu wszystkich etapów pośrednich. Obecny zapis SIWZ (wyznaczenie terminu dostawy w godzinach do maksymalnie 24 godzin) jest niewątpliwie naruszeniem zapisów dotyczących równego traktowania wykonawców biorących udział w przedmiotowym postępowaniu. § 11 pkt 2 Wzoru umowy Proszę o potwierdzenie, że zapis niniejszego paragrafu, cyt.: „Za opóźnienie w dostarczeniu poszczególnych partii towaru lub też za opóźnienie w dostarczeniu nowego niewadliwego towaru zareklamowanego w trybie § 8, Wykonawca zapłaci karę umowną w wysokości 5% wartości niezrealizowanego zamówienia za każdy dzień opóźnienia …..” należy rozumieć, że odsetki naliczanie będą od wartości niezrealizowanej części zamówienia? Jeśli nie, proszę o zmianę zapisów mając na uwadze wytyczne UZP i wypracowane stanowisko KIO w którym określając wysokość kar umownych, Zamawiający powinien kierować się zdrowym rozsądkiem. Zbyt restrykcyjne kary umowne w połączeniu z wynikającą z ustawy o finansach publicznych koniecznością ich dochodzenia przez zamawiającego może prowadzić nie tylko do negatywnych konsekwencji dla wykonawcy, ale być powodem niemożności zrealizowania zamówienia. Powyższy zapis w brzmieniu przewidującym karę umowną w wysokości 5% zamówienia (również prawidłowo zrealizowanego) pozostaje w sprzeczności funkcją kary umownej określonej przez przepisy kodeksu cywilnego. Dodatkowo Zamawiający stosując taki zapis jednoznacznie z wysoką stawką procentową naraża się na późniejszym etapie na sądowe miarkowanie kar umownych.

Pytanie nr 1 W związku z faktem, iż Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu zajmuje się leczeniem pacjentów z wieloma rodzajami nowotworów (m. in. piersi, płuca, jelita grubego, jajnika), czy zamawiający wymaga dostarczenia w ramach postępowania przetargowego nr USK/DZP/PN-386/2018 badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pegfilgrastymu we wszytkich wskazaniach rejestracyjnych za szczególnym uwzględniem leczenia: - raka piersi schematami chemioterapii: AT, AC>T - raka jelita grubego schematami FOLFOX, FOLFIRI - janika z użyciem topotekanu - niedrobnokomórkoweg raka płuca schematem karboplatyna/docetaksel - drobnokomórkowego raka płuca schematem ACE - chłoniaka nieziarniczego schematami: R-CHOP, CHOP, ESHAP, ICE - ziarnicy złośliwej schematem: EACOPP

Pytanie nr 1 dotyczy pozycji nr 55 Czy Zamawiający w pozycji nr 55 w kolumnie 5 „ilość w opakowaniu”miał na myśli 30 tabletek powlekanych? Informujemy, iż dostępne dawki produktu leczniczego Tarceva (Erlotinib) 25 mg, 100 mg, 150 mg dostępne są w opakowaniu po 30 tabletek powlekanych. Pytanie nr 2 dotyczy pozycji nr 130 Czy Zamawiający w pozycji nr 130 miał na myśli produkt leczniczy Rituximabum s.c. w opakowaniu typu fiolka. Produkt ten nie wystepuje w opakowaniu- amp-strzyk.

Pytanie 1: Dotyczy załącznika nr 1 do umowy głównej (umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych) §12 ust. 3 umowy głównej warunkuje zastosowanie postanowień Załącznika nr 1 (Umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych) od dostępu Wykonawcy lub osoby działającej na rzecz Wykonawcy do zbioru danych osobowych administrowanych przez Zamawiającego. Tymczasem przedmiotem umowy jest dostawa produktów leczniczych do siedziby Zamawiającego. W ramach wykonania przedmiotu umowy nie będzie dochodzić do takiego dostępu Wykonawcy do danych osobowych administrowanych przez Zamawiającego. Przedmiotem postępowania USK/DZP/PN-386/2018 jest dostawa produktów leczniczych do Zamawiającego. W ramach wykonania Zamówienia Wykonawca nie będzie przetwarzał danych osobowych Zamawiającego jako podmiot przetwarzający w rozumieniu art. 4 pkt 8 RODO. Wszelkie dane osobowe zawarte w przedstawianych Wykonawcy indywidualnych zamówieniach, a także dane osobowe osób kontaktowych, związanych z realizacją tych zamówień oraz wykonania umowy, Wykonawca będzie przetwarzał jako odrębny administrator w rozumieniu art. 4 pkt 7 RODO. Czy w związku z powyższym Zamawiający rozważy usunięcie §12 ust. 3 w całości oraz usunięcie w całości Załącznika nr 1 do umowy, jako niemających zastosowania w odniesieniu do treści Zamówienia?. Pytanie 2: Dotyczy załącznika nr 1 do umowy głównej (umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych) Niezależnie od powyższego, należy zauważyć, że zawarty w §2 ust.1 Załącznika nr 1 do umowy głównej (tzw. Umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych) zakres i cel powierzenia przetwarzania danych osobowych określony został błędnie jako „dane osobowe pracowników szpitala oraz dane osobowe zawarte w bazach danych urządzeń i systemów, w ramach świadczenia usług serwisowych i wdrożeniowych zleconych mu przez Administratora wyłącznie w zakresie, jaki jest niezbędny do realizacji tych usług”. Jeżeli Zamawiający podtrzymuje konieczność podpisania umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych, czy Zamawiający rozważy dostosowanie ww. umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych do okoliczności wynikających z przedmiotu zamówienia?

Dobry wieczór W załącznikach: 1.Zapytania do przetargu. 2.Wzór zamówienia. 3.Wzór oświadczenia Lynparza. 4.Wzór oświadczenia Tagrisso 80mg. Uprzejma prośba o potwerdzenie otrzymania powyższych dokumentów. Dziękuję, pozdrawiam, Monika Wieczorek

treść pytania w załączniku

1. Czy ze względu na aspekt farmakoekonomiczny Zamawiający wymaga zaoferowania kwasu zoledronowego w postaci wygodnego w przygotowaniu, dającego możliwość skrócenia czasu przygotowania roztworu do infuzji 4 mg/100 ml?