Dzień dobry, w załączeniu przesyłam pytania. Z poważaniem, Agnieszka Suska-Nowak

Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o doprecyzowanie, po odpowiedzi na pytanie nr 4: 4. Czy Zamawiający w celu zabezpieczenia bezpieczeństwa i jakości pracy personelu, wymaga (zgonie z wymogami dyrektywy unijnej i rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Dyrektywą Unii Europejskiej), aby wszystkie strzykawko-probówki lub probówki były wykonane z bezpiecznego tworzywa sztucznego eliminującego ryzyko zranienia osoby pobierającej przez ostrą krawędź stłuczonej strzykawko-probówki lub probówki? Odpowiedź: Zamawiający wymaga aby wszystkie strzykawko-probówek i probówki były wykonane z bezpiecznego materiału, eliminującego ryzyko zranienia przez ostrą krawędź uszkodzonej strzykawko-probówki lub probówki. Czy Zamawiający miał na myśli, że wymaga probówek wykonanych z materiału odpornego na przypadkowe uszkodzenie? I czy dopuści zaoferowanie probówek z pozycji 14 i 15 wykonanych ze szkła hartowanego, dokładnie tych , których od lat używa bez żadnych zastrzeżeń (nr kat. 366645 ACD oraz 366676 OB.) Pragniemy zauważyć także, że w ciągu dziesięciu lat ( w których Zamawiający używał wymienionych probówek) nie zostaliśmy nigdy poinformowani o jakimkolwiek incydencie medycznym z udziałem probówek szklanych w placówce Zamawiającego, a jak wiadomo, iż stłuczenie probówek szklanych jest incydentem medycznym rejestrowanym przez URLP. Zaś powyższa odpowiedz na pytanie nie tylko podaje pod wątpliwość możliwość zaoferowania probówek szklanych, ale także zmienia istotne zapisy SWZ i ogranicza uczciwą konkurencję (art. 16 pkt 1 ustawy PZP). Ponadto wykluczenie możliwości zaoferowania probówek szklanych jest bezzasadne co potwierdza także wyrok z KIO 2074/21 z dnia 1 września 2021 „ Za nieuzasadnione Izba uznała stanowisko zamawiającego odmawiające możliwości złożenia oferty z probówkami wykonywania badań OB ze szkła hartowanego. Twierdzenie o ich mniejszej wartości użytkowej, możliwości stłuczenia jest całkowicie gołosłowne w świetle doświadczenia życiowego i wiedzy o pracy punktów pobrań”. Zwracamy także uwagę Zamawiającego, że ostra krawędź uszkodzonej probówki może powodować ryzyko zranienia bez względu na to, z jakiego materiału jest ona wykonana, więc de facto żaden wykonawca nie powinien w toczącym się postępowaniu złożyć oferty .

Dzień dobry, w załączeniu przesyłamy zapytania do treści SWZ. Z poważaniem, Katarzyna Szadkowska

1. Dotyczy poz. 28 Formularza cenowego (Załącznik 2A do SWZ): Czy Zamawiający w poz. 28 wymaga, aby okienko wizualizacyjne wyraźnie wypełniało się krwią przed podłączeniem probówki (czyli informowało osobę pobierająca krew o prawidłowym wkłuciu się w naczynie żylne)? 2. Dotyczy poz. 26, 27, 28 Formularza cenowego (Załącznik 2A do SWZ): Czy Zamawiający wymaga w pozycjach 26, 27 i 28, aby w oferowanych igłach bezpiecznych zabezpieczenie przeciwzakłuciowe było umiejscowione na nasadzie igły (zgodnie z zaleceniami CDC, PTPE, GERES) oraz w jednej linii ze ścięciem ostrza igły co w sposób prawidłowy zapobiega przypadkowemu zakłuciu i spełnia w pełni wymogi bezpiecznego sprzętu igieł systemowych. 3. Dotyczy poz. 39 Formularza cenowego (Załącznik 2A do SWZ): Czy Zamawiający dla lokalizacji Strzelin (w związku z niewielką ilością wykonywanych badań OB w tej lokalizacji) dopuści zaoferowanie aparatu do OB wykonującego do 20 oznaczeń na godzinę z możliwością dokładania probówek w każdej chwili (bez możliwości wpięcia do systemu informatycznego, bez zintegrowanej drukarki i skanera) 4. Dotyczy pkt. 2 Dodatkowych wymagań Formularza cenowego (Załącznik 2A do SWZ): Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie jakich działań od wykonawcy oczekuje w pkt. 2 Dodatkowych Wymagań Zamawiającego: „Dostawca zobowiązuje się do nadzoru nad fazą przedanalityczną w USK”? 5. Dotyczy poz. 15 Formularza cenowego (Załącznik 2A do SWZ): OB, wersja do aparatu – strzykawko probówka 3,5 ml, śr. 8 mm lub probówka 1,5ml-1,8 ml, śr. 8-9 mm-kompatybilna z pozycją 37 i 38. Czy Zamawiający wymaga probówek do OB kompatybilnych z zaoferowanym aparatem z pozycji 37, 38 i poz. 39? 6. Dotyczy §3 ust. 6 wzoru umowy: Biorąc pod uwagę, że oferowany sprzęt jest produkowany w kraju innym niż Polska, czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania przez oferowany sprzęt etykiet handlowych w języku polskim? Zgodnie z obowiązującą ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych art. 14 pkt. 1 „wyroby przeznaczone do używania na terytorium RP mają oznakowania i instrukcję używania w języku polskim lub wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów” oraz pkt. 2 „dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów.” Czy zatem Zamawiający dopuści, aby oferowane wyroby posiadały etykiety zarówno na opakowaniu zbiorczym jak i indywidualnym w języku angielskim oraz symbole zharmonizowane - "Symbole graficzne do oznaczania wyrobów medycznych", które pozwalają na dokładną identyfikację produktu, numer jego serii, datę ważności, rozmiar, sterylność, metodę sterylizacji oraz wytwórcę? 7. Dotyczy Rozdziału V. 1 oraz XVII. 7.6) SWZ: Czy Zamawiający zastrzega sobie w razie wątpliwości możliwość wezwania Wykonawcy do przestawienia próbek na wybrane pozycje? 8. Dotyczy §4 ust. 7 oraz 13 wzoru umowy: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu corocznych przeglądów dla aparatów i wirówek, które dokonują codziennej samokontroli i które zgodnie z instrukcją obsługi producenta nie wymagają przeglądów? 9. Dotyczy §8 ust. 4 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o możliwość przesyłania faktur w wersji elektronicznej w formacie pdf. na adres mailowy Zamawiającego. 10. Dotyczy §8 ust. 8 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na naliczanie odsetek ustawowych za każdy dzień zwłoki. 11. Dotyczy §9 ust. 2 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na rozpatrywanie terminu wymiany towaru na pełnowartościowy w dni robocze. 12. Dotyczy §9 ust. 2 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na wydłużenie terminu wymiany towaru do 3 dni roboczych. 13. Dotyczy §12 ust. 1 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zmniejszenie wysokości kar umownych na 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy. 14. Dotyczy §12 ust. 2 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zmniejszenie wysokości kar umownych na 2% wartości niezrealizowanego zamówienia. 15. Dotyczy §12 ust. 6 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zmniejszenie łącznej wysokości kar umownych do 30% ogólnej wartości umowy brutto.